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    ISO 22163:2023升版指南

    2023/10/31

    IRIS認證體系已經從現有Rev.03版升級為Rev.04版,新版的IRIS認證Rev.04主要包括:


    1、認證標準


    國際標準化組織(ISO)2023年7月25日發布了新的鐵路行業質量管理體系全球標準《ISO 22163:2023 鐵路應用—鐵路質量管理體系—ISO 9001:2015和在鐵路行業應用的具體要求Railway applications-Railway quality management system-ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector)》。


    認證標準從ISO/TS 22163:2017已經升級為ISO 22163:2023;


    2、認證規則


    歐洲鐵路行業協會(UNIFE)也已經于2023年9月13日發布了新版IRIS認證?績效評估:2023IRIS Certification? Performance Assessment:2023)。


    認證規則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020已經升級為IRIS Certification? Performance Assessment:2023。


    【圖0】IRIS Certification? rev.04 系統.png

    【圖0:IRIS Certification? rev.04系統】


    備注:

    1、Rev.03=ISO/TS 22163:2017 + IRIS Certification? Conformity Assessment:2020

    2、Rev.04=ISO 22163:2023 + IRIS Certification? Performance Assessment:2023


    ISO 22163:2023換版審核時間軸


    【圖1】IRIS換版時間軸.png

    【圖1:換版審核時間軸】


    1、認證審核:

    2024年1月1日前,只能按ISO/TS 22163:2017執行認證審核;

    2024年1月1日起,只能按照新版標準(ISO 22163:2023)執行認證審核。


    2、換證審核(復評):

    2024年1月1日前,只能按ISO/TS 22163:2017執行換證審核;

    2024年4月1日起,只能按照新版標準(ISO 22163:2023)執行換證審核(也是換版審核)。


    3、監督審核:

    2024年4月1日前,只能按照ISO/TS 22163:2017執行監督審核;

    2024年4月1日~2024年10月1日期間:可以按照ISO/TS 22163:2017執行監督審核,也可以按新版標準(ISO 22163:2023)執行換版審核;

    2024年10月1日起,只能按照新版標準(ISO 22163:2023)執行換版審核。


    IRIS網站上更新其主數據


    尋求新版IRIS認證審核以及換版審核的企業,應到IRIS網站上更新其主數據,并考慮以下方面的因素:


    1、新業務類別和認證活動:在新版認證規則中如圖2所示:


    【圖2】 業務類別和認證活動.png

    【圖2:業務類別和認證活動】


    2、不同類型的項目管理(A、B或C)分類:在新版認證規則中如圖3所示,根據組織架構的設置,項目管理(ISO 22163第8.1.3條)可根據以下類型進行調整:


    【圖3】 項目管理(ABC)分類.png

    【圖3:項目管理(A/B/C)分類】


    按要求設計、制造(A):

    當一個組織根據合同涵蓋產品工程的整個范圍,包括開發、生產、組裝和調試時,應考慮A類。此外,組織正在執行服務或維護活動的情況下,它們可以被視為A類。


    按要求生產(B):

    按訂單生產/按訂單組裝是一種制造業務,只有在收到客戶訂單時,才會激活相關流程。此外,在沒有任何定制的情況下向市場提供標準化產品和服務的組織屬于B類。


    按庫存生產(C):

    如果一個組織只按自己的庫存生產或正在執行標準化維護活動,則考慮C型。這些活動獨立于客戶合同,所有客戶都有共同的要求,不會對產品或服務進行任何調整以滿足專門的采購訂單。


    3、現有的支持功能部門(如果適用):在新版認證規則中如圖2所示,以及組織的審核環境;


    4、還應在審核開始前90天核實其余數據的準確性(如員工人數)。


    ISO 22163:2023主要變化


    1、簡化了范圍;

    2、修訂了第 3 條中的術語和定義;

    3、原第 6.4 小節 "業務規劃 "移至第 4.1.1 小節;

    4、新增關于 "社會責任 "的第 4.1.2 款;

    5、修改了第 7.2.1 款 "能力--補充";

    6、原第 8.11 款 "創新管理 "移至第 8.1.1.1 款;

    7、項目審查管理 "從原 8.1.3.7 "項目溝通管理 "子條款中分離出來,成為新的 8.1.3.11 子條款;

    8、原第 8.1.4 款 "配置管理 "和第 8.1.5 款 "變更管理 "合并為第 8.1.4 款 "配置管理和變更控制";

    9、產品安全要求已納入質量要求;

    10、在 8.8 中明確了可靠性、可用性、可維護性、安全性和生命周期成本的要求;

    11、增加了績效指標與關鍵績效指標的概念;

    12、修訂了績效指標;

    13、增加了關于 "過程清單 "的附件 A;

    14、增加了關于 "產品和服務要求的下級概念 "的附件 B;

    15、增加了關于 "績效指標 "的附件 C。


    如何升版


    已經通過IRIS Rev.03(ISO/TS 22163:2017)認證的企業,可在正常的認證周期內通過以下途徑申請新版IRIS Rev.04(ISO 22163:2023)認證:


    1、換證審核

    這是最適合轉換到Rev.04的方式;

    2024年4月1日開始,換證審核將按照新版IRIS認證Rev.04執行;

    現場第一階段審核(Readiness Review)是強制的;

    按照換版審核人天表計算換證審核的審核人天;組織的原有參考日期予以保留;

    頒發全新的新版IRIS證書。


    2、監督審核時的換版審核

    換版審核將從2024/4/1開始,并應根據IRIS認證?績效評估:2023規則完成;

    換版可在正常認證周期的第一次監督審核或第二次監督審核時進行;

    現場第一階段審核(Readiness Review)是強制的;

    按照換版審核人天表計算換版審核的審核人天;

    組織的原有參考日期予以保留;

    頒發新版IRIS證書,其有效期為原有證書的剩余期限。


    行動計劃


    建議您能夠及早采取行動,以便順利完成認證轉換,這些行動可能包括:


    1、制定轉換計劃(選定換版方案和時間安排):

    確定自己公司進行換版認證的方案和時間安排, 并制定換版計劃。


    2、了解新版標準的要求:

    學習、理解標準要求是一切的起點,應盡早計劃和實施。(企航顧問提供有關標準轉版的相關信息,如新版標準的變化部分分析、可提供的培訓課程等)。


    3、進行差距分析:

    詳細評估并列出目前體系與新版標準的差距,包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距。


    4、實施:

    對現有體系依據新版標準和差距分析的結果,進行升級完善,并進行試運行并進一步改善。


    5、轉換審核:

    認證轉換并非一日之功,而是一個過程,需要一段時間的準備、導入和實施。一切準備就緒之后,就可以直接聯絡認證機構開始相應的審核工作。


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    上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱:企航顧問 or 企航咨詢 ,英文簡稱:SQT


    企航顧問 是從事卓越績效、智能制造、精益六西格瑪、管理體系的咨詢和培訓的管理顧問機構,是面向廣大企事業單位傳遞無文化障礙的先進管理理念與技術、提供國際化與本土化完美結合的管理咨詢和培訓的專業服務機構。


    企航顧問 從1999年3月23日成立至今,為6,000多家不同類型的企業提供過管理咨詢服務和為10,000多家企業的超百萬人次提供過管理培訓服務,這其中包括了50%以上的國內五百強企業、420家世界五百強在華企業和1,000多家國內上市企業。 


    企航顧問 同時也是全國六西格瑪推進工作委員會(CCPSS)委員單位、國家認證認可監督管理委員會(CNCA)首批備案批準且批準范圍最寬的管理顧問公司(備案批準號:CNCA-Z-02Q-2002-045)、中國認證認可協會(CCAA)理事單位和上海市認證協會(SCA)理事單位。


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